新功能、新界面、新体验,扫描即可下载生物谷APP!
首页 » 高血压 » 首个氨氯地平口服混悬液!Azurity公司Katerzia获美国FDA批准,治疗高血压及冠状动脉疾病

首个氨氯地平口服混悬液!Azurity公司Katerzia获美国FDA批准,治疗高血压及冠状动脉疾病

来源:本站原创 2019-07-12 09:29


2019年07月12日/生物谷BIOON/--Azurity Pharmaceuticals是一家专门为需要定制药物配方的患者提供安全、高质量药物的特种医药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Katerzia(amlodipine,氨氯地平)口服混悬液(1mg/mL),这是第一种也是唯一一种获FDA批准的氨氯地平口服混悬液,适用于:(1)6岁及以上儿童及成人高血压的治疗;(2)成人冠状动脉疾病的治疗。

今年6月,生物制药公司CutisPharma宣布收购Silvergate Pharmaceuticals,并将与其合并成立新公司Azurity Pharmaceuticals。CutisPharma于1998年在马萨诸塞州威尔明顿市成立,是药物复合市场的行业领导者,旨在为无法服用固体片剂和胶囊的患者开发更好的口服液体药物。Silvergate成立于2010年,总部位于美国科罗拉多州格林伍德市,旨在开发和商业化儿科药物,为患者提供更高的剂量准确性、安全性和可用性。据了解,合并成立的Azurity Pharmaceuticals是一家私人控股的专业制药公司。

Azurity Pharmaceuticals的业务重点主要侧重于满足各类患者(特别是儿童和老年人)的需求。该公司目前产品包括Epaned(马来酸依拉普利)口服液、Qbrelis(赖诺普利)口服液、Xatmep(甲氨蝶呤)口服液、FIRVANQ(盐酸万古霉素)口服溶液和FIRST复合试剂盒。

两家公司在合并前,都取得了多个关键里程碑。2018年初,CutisPharma旗下口服溶液FIRVANQ(盐酸万古霉素)获得FDA上市批准,用于治疗艰难梭状芽孢杆菌引起的腹泻;Silvergate提交了其主导管道药物SG-05的新药申请(NDA)。目前,Azurity Pharmaceuticals将为客户提供设计多个治疗领域的12种全面产品组合。

Azurity制药公司总裁兼首席执行官、医学博士Neal Muni表示:“我们很高兴宣布FDA批准Katerzia,该药将补充我们现有的儿科高血压组合,并将加强公司的整体产品供应。这也是自Cutispharma和Silvergate制药公司合并成立Azurity制药公司以来,我们的第一次产品批准,这是一个真正令人兴奋的时刻。”

Katerzia将为6岁及以上需要或更喜欢口服氨氯地平的儿童患者提供一种即用型(简单摇晃)口服悬浮液,这是一款安全、有效、服药简单的产品。(生物谷Bioon.com)

版权声明:本文系生物谷原创编译整理,未经本网站授权不得转载和使用。如需获取授权,请点击
温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!


相关标签

最新会议 培训班 期刊库